現在、さまざまな分野で医薬品が使用され、それを必要とする多くの患者さまが恩恵を受けていらっしゃいます。しかし、現在でも治らない病気はまだまだ存在し、新しい医薬品を待ち望む患者さまも数多くいらっしゃいます。 新しい薬が厚生労働省の承認(許可)を受けて世に出るまでには、いくつもの段階の実験や試験をクリアし、科学的な効果や安全性が立証されなければなりません。具体的には、薬になりそうな物質を動物で、そして最終的には対象となる患者さまに一定条件のもとで使用していただき、病気に役立つかどうかを調べていきます。 患者さまに対して実施する試験を「治験(臨床試験)」といいます。治験は薬の承認を得るために必要不可欠な試験であり、現在役立っている薬もこの段階を踏んで承認されたものです。 治験に参加される方々の協力によって医学が進歩しています。 治験は参加される方の安全や人権を守るために国が定めた基準に則って、適正に行われます。また治験に関する科学的・医学的妥当性、患者さまへの有用性、安全性について、中立的な立場で審議する治験審査委員会が当院にも設置されています。
薬が承認されるまでの流れ
当院にはCRCと呼ばれる「臨床試験コーディネーター」が治験業務に数名従事しております。 CRCは治験に参加していただいている患者さまの人権を守り、治験が安全に円滑に進行するよう患者さまや医師をサポートしていく役割をもっています。 おもな業務は以下の通りです。