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ISO15189認定取得:国際基準を満たした検査室

ISO15189認定書

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  京都第一赤十字病院検査部門(検査部・輸血・病理検査)は、2015年1月15日ISO15189の認定を取得(検体検査・病理部門)し、2016年3月17日には生理分野の認定を取得しました。ISO15189は、臨床検査室の品質と能力に関する特定要求事項を提供する国際標準化機構(International Organization for Standardization:ISO)が作成した国際規格です。

  内容は品質マネジメントシステム(精度やリスク等の管理システム)と技術的要求事項(スキルの評価、教育カリキュラムなど)から構成されていて、認定取得した検査室は、国際規格に合致した検査室として、またその検査結果は国際的に通用することを意味します。ISO15189認定は治験実施施設や臨床研究中核病院の承認要件の1つとなり、2016年度診療報酬改定では、ISO15189認定施設に限り国際標準検査管理加算(新設)を算定することが出来るなど、その価値は高まりつつあります。

  私達にとっては、ISO15189の認定は資格取得を目的としたものではなく、PDCAサイクルを運用する「システム」が出来たという「始まり」にすぎません。ISO15189の運用を充実させることにより、患者さまをはじめ医師・看護師など他職種の要望などを基に、常に業務の見直しを行い改善していくことによって、病院の中央診療部門として質の高いデータを迅速に提供できる検査部を目指し努力しています。

また、多くのラボインディケータを経年的に公表する事で問題点を明らかにし、業務改善を図っています。どうぞ、ラボインディケータをご覧ください。

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品質方針

京都第一赤十字病院検査部門は、高度急性期医療に貢献し、顧客の満足と信頼感を提供するため以下の品質方針を制定しています。

  1. 臨床検査部門のサービス範囲は、検体部門検査、生理機能検査、病理学的検査、輸血検査、外部委託検査および採血業務の一次サンプル採取からアドバイスを含めた最終結果報告過程までとする。
  2. 学術知識および技術の向上を前提とし、正確で迅速な検査結果の提供を目指す。
  3. ISO15189の要求事項に適合するマネージメントシステムを構築・持続的実践をすることで顧客の要求に適切に応える。
  4. 品質マネージメントシステムを有効に稼働させるために年1回以上のマネージメントレビューを実施するとともに、年間品質目標を設定し、品質管理会議でレビューする。
  5. 品質関連文書等の定期的な教育、研修、ミーティングなどによる啓発活動等で要求事項の遵守と人材育成を行い、マネージメントシステムの安定稼働と良好な業務習慣を目指す。

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スタッフ

役職 氏名 専門領域 卒業年
部長 浦田 洋二 病理学 昭和54年
嘱託常勤医 河野 義雄 循環器内科 昭和51年
技師長 大西 重樹 臨床検査 昭和55年
技師長補佐 小薗 治久 生理機能検査 昭和60年
課長 下村 恵子 血液検査 昭和56年
課長 多氣 秀和 輸血検査 昭和60年
課長補佐 大嶋 文子 免疫・生化学検査 昭和55年

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組織構成と臨床検査技師数

2018年 5月末時点

技師長
(1名)
課長
(各1名)
係長
(各1名)
臨床検査
技師数
看護師
事務員
技師長 病理診断科部 病理組織検査係
病理細胞診検査係
8人  
検査1課 生化学検査係 12人  
血液検査係
臨床検査精度管理係
検査2課 心肺機能検査係 17人  
脳波検査係
心臓超音波検査係
腹部等超音波検査係
生体機能検査係
検査3課 細菌検査係 7人  
一般検査係
外来採血係 3人
輸血部 輸血検査係 3人  
全臨床検査技師数(技師長を含む) 48人  

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検査部部内委員会

検査部内では各種委員会を設置し、すべての技師が検査部の運営に関与しています。

スタッフ会議

各種委員会での決定事項の承認や検査部の運営などを目的とした委員会で、係長以上の役職者で行われます。

品質管理委員会

検査部門の質の向上を目的とした委員会です。

文書管理事務局

検査部門での品質文書の管理を目的とした委員会です。

  1. 品質文書一覧表の登録または管理
  2. 検査部門共通の品質文書の配布、旧版の回収
  3. 検査部門共通の品質文書の原本の管理
  4. 品質記録一覧表の原本の維持管理
文書改訂委員会

各手順書改訂に関わる委員会です。

  1. 委員会作成共通手順書、下位手順書など共通品質文書(各検査室作成分除く) が対象で締め切り日の決定
  2. 年1回の手順書見直しに対し別組織プロジェクトチームの編成、担当手順書の決定
  3. プロジェクトチームによる改訂に対し、委員による修正、品質管理会議への提示
  4. 年度途中改訂に対し必要な品質文書の改訂作業の確認、各検査室改訂作業遅延に対する啓蒙活動
ラボインディケータ委員会

検査部門を評価するための指標としてラボインディケータを設定し、定期的にレビューすることを目的とした委員会です。

  1. 潜在的問題が明らかになれば、根本原因の特定と防止策の提案を行います。
医療安全管理委員会

臨床検査部門の医療安全やインシデントに関連する事項を審議し、常に臨床検査の質と安全性の向上を目指す委員会です。

内部監査委員会
  1. 内部監査立案・実施
  2. 内部監査レベルを一定に保つための勉強会開催
  3. 内部監査長と委員によるミィーティング定期開催

監査後、問題点を洗い出し監査内容を指導することにより監査の質の向上を目指し、問題点の管理も行います。

研修委員会

検査部内外の教育、研修の立案・企画・実施、検査部関連情報発信を目的とした委員会です。

  1. 教育シート改訂
  2. 周知記録管理
  3. 研修会の準備
  4. 検査部ニュース発行
  5. 手順書に基づいた計画提出、研修等の実施の企画及び確認
事務局

ISO認定に関する部門です。

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救護班への参加

赤十字病院では災害救護活動を円滑に行うことを目的とした救護班(医師1名、看護師3名、事務員2名)が組織され、常時派遣できる体制を整えています。
2018年4月より臨床検査技師3名がこの活動に参加しています。

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