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倫理委員会報告について

臨床研究（中央一括審査分）の公開

多機関共同研究に参加する複数の研究機関（含当院）の研究計画について、中央倫理審査委員会が一括して審査を行い承認された研究で、当院の病院長から実施の許可が下りた研究について、研究参加者の皆さまに個別の同意を取らずに、既に蓄積されたデータを⽤いて⾏われるような研究について、「情報公開文書」を公開しています。

臨床研究（中央一括審査分）

臨床研究名（中央一括審査分） 診療科 責任医師
川崎病既往成人における急性冠症候群とカテーテル治療例の診療実態に関する全国調査研究 循環器内科 白石　淳
許可日 令和4年12月19日（月）
実施期間 承認日　～　2026/7/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 三重大学医学部附属病院 医学系研究倫理審査委員会
研究代表者 三重大学医学部附属病院 周産母子センター
准教授　三谷　義英
未治療びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者に対するポラツズマブベドチン+R-CHP療法の有効性と安全性を検討する多機関共同前向き観察研究 血液内科 内山　人二
許可日 令和4年12月16日（金）
実施期間 承認日　～　6年（最初の患者登録日～総括報告書作成終了日）
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡倫理審査委員会
研究代表者 九州大学大学院医学研究院　病態修復内科学
准教授　加藤　光次
日本における免疫性血栓性血小板減少性紫斑病(iTTP)の前向きレジストリ研究 ―Japan iTTP Registry Study (JiTS)― 血液内科 内山　人二
許可日 令和4年12月15日（木）
実施期間 承認日　～　2029/10/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 奈良県立医科大学医の倫理審査委員会
研究代表者 奈良県立医科大学 輸血部
教授　松本　雅則
「FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病 患者において、ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及 ぼす影響」研究のためのヒストリカルデータ取得研究 血液内科 内山　人二
許可日 令和4年12月15日（木）
実施期間 承認日　～　2025/12/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
研究代表者 京都大学゙医学部附属病院 検査部・細胞療法センター・血液内科
助教　新井　康之
FLT3 遺伝子変異を有する再発又は難治性の急性骨髄性白血病患者における、ギルテリチニブが同種造血幹細胞移植後成績に及ぼす影響に関する観察研究 血液内科 内山　人二
許可日 令和4年12月15日（木）
実施期間 承認日　～　2025/12/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
研究代表者 京都大学゙医学部附属病院 検査部・細胞療法センター・血液内科
助教　新井　康之
アルポート症候群レジストリ研究 小児科 西田　眞佐志
許可日 令和4年11月22日（火）
実施期間 承認日　～　2027/4/30
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 神戸大学大学院医学研究科等医学倫理委員会
研究代表者 国立大学法人　神戸大学大学院医学研究科内科系講座
小児科学分野　野津　寛大
新生児における非侵襲的な脳還流評価法の確立 新生児科 木下 大介
許可日 令和4年9月26日（月）
実施期間 承認日～2026/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学　小児科　助教　瑞木 匡
JROAD-DPCによる非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究 循環器内科 兵庫 匡幸
許可日 令和4年8月17日（水）
実施期間 承認日～2028/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人国立循環器病研究センター
研究倫理審査委員会
研究代表者 国立循環器病研究センター病院 心臓血管内科 冠疾患科　医長　片岡 有
胆膵癌に関する多施設共同前向き観察レジストリ研究 第一消化器内科 佐藤 秀樹
許可日 令和4年8月2日（火）
実施期間 承認日～2028/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都府立医科大学医学倫理審査委員会
研究代表者 京都府立医科大学　消化器内科学　教授　伊藤 義人
少量レナリドミド療法に再発・難治性となった MM 患者に対するILd 療法の効果と安全性 血液内科 内山 人二
許可日 令和4年7月21日（木）
実施期間 承認日～2025/12/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 特定非営利活動法人治験ネットワーク福岡臨床研究審査委員会
研究代表者 一般財団法人　住友病院　院長　金倉 譲
日常診療においてイブルチニブ治療を受けた日本人慢性リンパ性白血病患者を対象とした観察研究（CLL-Orbit） 血液内科 内山 人二
許可日 令和4年7月14日（木）
実施期間 承認日～2024/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 愛知県がんセンター倫理審査委員会
研究代表者 医療法人恒仁会新潟南病院　血液内科特任部長　青木 定夫
低出生体重児の成長・発達評価手法の確立のための研究　①低出生体重児の乳幼児期の発育調査 新生児科 木下 大介
許可日 令和4年7月11日（月）
実施期間 承認日～2024/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 自治医科大学附属病院臨床研究倫理審査委員会
研究代表者 自治医科大学附属病院総合周産期母子医療センター
新生児発達部学内教授　河野 由美
血液型不適合性黄疸に対するガンマグロブリン製剤投与の実態調査 新生児科 木下 大介
許可日 令和4年6月28日（火）
実施期間 承認日～2023/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 東京女子医科大学倫理審査委員会
研究代表者 東京女子医科大学　母子総合医療センター　新生児科教授　和田 雅樹
重症新生児・乳幼児に対する精緻・迅速な遺伝子診断に関する研究 新生児科 西村 陽
許可日 令和4年5月23日（月）
実施期間 承認日～2025/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 慶應義塾大学医学部倫理委員会
研究代表者 慶應義塾大学医学部　臨床遺伝学センター教授　小崎 健次郎
ICTを利用した医療機関での脳卒中急性期診療の包括的改善のためのスキーム開発のための多機関共同観察研究 脳神経・脳卒中科 今井 啓輔
許可日 令和4年4月12日（火）
実施期間 承認日～2024/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 藤田医科大学医学研究倫理審査委員会
研究代表者 藤田医科大学　医学部　脳卒中科教授　松本 省二
ドナーミルクを利用した児に関する後方視的コホート検討 新生児科 木下 大介
許可日 令和4年4月11日（月）
実施期間 承認日～2030/12/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 昭和大学における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
研究代表者 昭和大学医学部小児科学講座主任教授　水野 克己
カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB 2022] 循環器内科 小島 章光
許可日 令和4年3月4日（金）
実施期間 承認日～2030/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 一般社団法人　日本不整脈心電学会 研究倫理審査委員会
研究代表者 一般社団法人　日本不整脈心電学会カテーテルアブレーション委員会
委員長　山根 禎一
多発性骨髄腫に対するエロツズマブ、ダラツムマブおよびイサツキシマブの有効性に関する検討：関西骨髄腫フォーラムによる後方視的研究 血液内科 内山 人二
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2026/5/13
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の倫理委員会
研究代表者 京都大学大学院医学研究科　血液・腫瘍内科学助教　諫田 淳也
我が国の若年全身性エリテマトーデス患者の現状と妊娠転婦を含む長期・短期予後に関する前向きコホート研究 リウマチ内科 福田 亙
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2038/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立成育医療研究センター　倫理審査委員会
研究代表者 国立成育医療研究センター　周産期・母性診療センター
主任副センター長　村島 温子
薬剤耐性菌による入院期間・費用の増加に関する検討 新生児科 木下 大介
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2025/3/31
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター 倫理審査委員会
研究代表者 国立研究開発法人 国立国際医療研究センター
国際感染症センター　センター長　大曲 貴夫
オールジャパンで行う全身性アミロイドーシスコホート研究Japan Cohort Study of Systemic Amyloidosis (J-COSSA)【RADDAR-J［8］】 循環器内科 沢田 尚久
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～永年（但し、5年ごとに見直し変更追加申請を行う）
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院医の
倫理委員会
研究代表者 福井大学学術研究院医学系部門　教授　内木 宏延
アグレッシブ NK 細胞白血病に関する 多機関共同後方視的研究(ANKL22) 血液内科 内山 人二
許可日 令和4年3月2日（水）
実施期間 承認日～2025/9/30
中央一括審査を行った中央倫理審査委員会 島根大学医学部医学研究倫理委員会
研究代表者 島根大学医学部　血液・腫瘍内科学　教授　鈴木 律朗